TRS100 sistem za kvantitativnu farmaceutsku analizu
TRS100 omogućava brzo i jednostavno ispitivanje ujednačenosti sadržaja cele tablete ili kapsule, kao i skrining polimorfa, za potrebe testiranja gotovih farmaceutskih proizvoda i razvoja formulacija. Lakša za implementaciju u poređenju sa drugim spektroskopskim metodama, Agilentova tehnologija transmisione Ramanove spektroskopije (TRS) omogućava jednostavan razvoj i primenu metoda za kvantitativnu analizu u procesima kontrole kvaliteta.
TRS100 sistem može da skrati testove ujednačenosti sadržaja, određivanja sadržaja aktivne supstance i identifikacije na samo nekoliko minuta po seriji, donoseći značajne uštede i ubrzavajući vaš radni proces kontrole kvaliteta. Priprema uzorka i potrošni materijali nisu potrebni, što znači da za rad na instrumentu nije neophodan usko specijalizovani analitički kadar. Metode testiranja ujednačenosti sadržaja koje koriste transmisionu Ramanovu spektroskopiju odobrene su od strane regulatornih tela, uz primenu protokola koji su u skladu sa ICH smernicama i zahtevima nadležnih agencija.
Karakteristike
- Brza analiza serija: Određivanje sadržaja stotina tableta ili kapsula za samo nekoliko minuta.
- Analiza bez destrukcije: Uspešan rad sa potpuno netaknutim kapsulama i obloženim tabletama većine debljina.
- Bez pripreme uzorka: Eliminiše potrebu za mokrom hemijom, dugotrajnom pripremom i angažovanjem visoko obučenog analitičkog osoblja.
- Sveobuhvatna kvantifikacija: Istovremeno određivanje aktivnih farmaceutskih supstanci (API) i pomoćnih materija (ekscipijenasa) u samo jednom merenju.
- Izuzetna osetljivost: Postizanje granice kvantifikacije (LOQ) od čak 0,1% m/m.
- Skrining polimorfa: Precizna kvantifikacija polimorfnih oblika direktno u netaknutim tabletama.
- Optimizovana kalibracija: Pojednostavljeni kalibracioni modeli koji su laki za kreiranje i održavanje.
- Regulatorno odobrene metode: Analitičke metode koje su u potpunosti priznate i odobrene od strane nadležnih agencija.
- Raznovrsna dodatna oprema: Dostupan je širok asortiman nosača uzoraka i dodataka za rad sa tabletama, kapsulama, tečnostima i praškovima.
- Sigurnost i integritet podataka: Ugrađene tehničke kontrole garantuju bezbednost podataka, upravljanje pristupom i laku usklađenost sa propisima US FDA 21 CFR Part 11 i EU Annex 11.
Više informacija: Agilent TRS100
